Nó được sản xuất bằng công nghệ DNA tái tổ hợp sử dụng hệ thống biểu hiện tế bào động vật có vú . Thuốc này có sẵn ở dạng ống tiêm được đổ sẵn và dạng bút tiện lợi cho các liều tự tiêm dưới da1. Một chất sinh học mới tương tự như adalimumab, có tên là adalimumab-adaz, đã được FDA phê duyệt vào ngày 31 tháng 10 năm 2018.
Adalimumab được sản xuất như thế nào?
HUMIRA làđược sản xuất bằng công nghệ DNA tái tổ hợp trong hệ thống biểu hiện tế bào động vật có vúvà được tinh chế bằng quy trình bao gồm các bước loại bỏ và bất hoạt virus cụ thể. Nó bao gồm 1330 axit amin và có trọng lượng phân tử khoảng 148 kilod alton.
Adalimumab đến từ đâu?
Lịch sử. Adalimumab là kháng thể đơn dòng hoàn toàn ở người đầu tiên được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt. Nó được bắt nguồn từphage display.
Thành phần trong adalimumab là gì?
Mỗi 0,8 mL HUMIRA chứaadalimumab (40 mg), axit xitric monohydrat (1,04 mg), dibasic natri phosphat dihydrat (1,22 mg), mannitol (9,6 mg), monobasic natri phosphat dihydrat (0,69 mg), polysorbate 80 (0,8 mg), natri clorua (4,93 mg), natri xitrat (0,24 mg) và Nước pha tiêm, USP.
HUMIRA có được làm từ chuột không?
Humira là một kháng thể hoàn toàn của con người, có nghĩa lànó không có bất kỳ thành phần nào của chuột, Stoffel nói. Mặt khác, Remicade được làm một phần từ chuộtDNA.
