Vào tháng 3 năm 2019, Biogen đã ngừng phát triển loại thuốc này sau khi phân tích từ một nhóm độc lập cho thấy nó không có tác dụng. Sau đó, công ty đã gây sốc cho các nhà đầu tư vài tháng sau đó khi thông báo rằng họ sẽtìm kiếm sự chấp thuận của cơ quan quản lý đối với loại thuốc này sau cùng.
Thuốc Biogen có được chấp thuận không?
Thuốc chữa bệnh Alzheimer BiogenGiành được Phê duyệt Lịch sử, nhưng FDA Yêu cầu Thử nghiệm Mới. Aducanumab, ứng cử viên của bệnh Alzheimer mà Biogen đã đồng phát triển với Eisai, hôm nay đã giành được sự chấp thuận nhanh chóng từ FDA - cơ quan đã cấp phép cho loại thuốc này trong một thử nghiệm lâm sàng mới.
Biogen có được FDA chấp thuận không?
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt kháng thể đơn dòng của Biogen aducanumab (Aduhelm) vào ngàyngày 7 tháng 6cho bệnh Alzheimer giai đoạn đầu - liệu pháp mới đầu tiên được phê duyệt cho chứng rối loạn thoái hóa thần kinh trong gần hai thập kỷ.
Aducanumab có được chấp thuận không?
Hôm nay, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Aduhelm (aducanumab) để điều trị bệnh Alzheimer, một căn bệnh suy nhược ảnh hưởng đến 6,2 triệu người Mỹ.
Liệu FDA có chấp thuận thuốc Biogen Alzheimer không?
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệtaducanumab, một kháng thể đơn dòng có tên thương hiệu Aduhelm, để điều trị bệnh Alzheimer ở bệnh nhân giai đoạn đầu. Thông báo hôm nay (7 tháng 6) đánh dấu lần đầu tiên sau 17 năm FDA chấp thuận một loại thuốc điều trịbệnh thoái hóa thần kinh.
