Cổ phiếu của
Biogen đã tăng mạnh vào tháng trước sau khiFDA phê duyệt loại thuốc của công ty công nghệ sinh học, loại thuốc đầu tiên được các cơ quan quản lý Hoa Kỳ cho phép làm chậm quá trình suy giảm nhận thức ở những người mắc bệnh Alzheimer và là loại thuốc mới đầu tiên vì căn bệnh này trong gần hai thập kỷ.
Biogen có được FDA chấp thuận không?
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt kháng thể đơn dòng của Biogen aducanumab (Aduhelm) vào ngàyngày 7 tháng 6cho bệnh Alzheimer giai đoạn đầu - liệu pháp mới đầu tiên được phê duyệt cho chứng rối loạn thoái hóa thần kinh trong gần hai thập kỷ.
Aducanumab sẽ được FDA chấp thuận?
Vàongày 7 tháng 6 năm 2021, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt aducanumab (Aduhelm; Biogen Inc), loại thuốc mới đầu tiên để điều trị bệnh Alzheimer ở 2 thập kỷ.
Tên thuốc Biogen Alzheimer là gì?
FDA đã phê duyệt loại thuốc có tên Aduhelm và được biết đến một cách khoa học làaducanumab, vào tuần trước dựa trên bằng chứng rằng nó có thể làm giảm các mảng não.
Tại sao aducanumab được chấp thuận?
Aducanumab loại bỏ các khối protein trong não được gọi là amyloid-β, mà một số nhà nghiên cứu cho rằng là nguyên nhân gốc rễ của bệnh Alzheimer. Lý thuyết này được gọi là giả thuyết amyloid. FDA đã phê duyệt loại thuốctrên cơ sở khả năng làm giảm mức độ của các mảng này trong não.