2024 Tác giả: Elizabeth Oswald | [email protected]. Sửa đổi lần cuối: 2024-01-13 00:14
Cổ phiếu của
Biogen đã tăng mạnh vào tháng trước sau khiFDA phê duyệt loại thuốc của công ty công nghệ sinh học, loại thuốc đầu tiên được các cơ quan quản lý Hoa Kỳ cho phép làm chậm quá trình suy giảm nhận thức ở những người mắc bệnh Alzheimer và là loại thuốc mới đầu tiên vì căn bệnh này trong gần hai thập kỷ.
Biogen có được FDA chấp thuận không?
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt kháng thể đơn dòng của Biogen aducanumab (Aduhelm) vào ngàyngày 7 tháng 6cho bệnh Alzheimer giai đoạn đầu - liệu pháp mới đầu tiên được phê duyệt cho chứng rối loạn thoái hóa thần kinh trong gần hai thập kỷ.
Aducanumab sẽ được FDA chấp thuận?
Vàongày 7 tháng 6 năm 2021, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt aducanumab (Aduhelm; Biogen Inc), loại thuốc mới đầu tiên để điều trị bệnh Alzheimer ở 2 thập kỷ.
Tên thuốc Biogen Alzheimer là gì?
FDA đã phê duyệt loại thuốc có tên Aduhelm và được biết đến một cách khoa học làaducanumab, vào tuần trước dựa trên bằng chứng rằng nó có thể làm giảm các mảng não.
Tại sao aducanumab được chấp thuận?
Aducanumab loại bỏ các khối protein trong não được gọi là amyloid-β, mà một số nhà nghiên cứu cho rằng là nguyên nhân gốc rễ của bệnh Alzheimer. Lý thuyết này được gọi là giả thuyết amyloid. FDA đã phê duyệt loại thuốctrên cơ sở khả năng làm giảm mức độ của các mảng này trong não.
Đề xuất:
Không chấp nhận hay không chấp thuận?
động từ (dùng với tân ngữ), dis · ap · chứng minh, dis · ap · prov · ing. nghĩ (điều gì đó) sai hoặc đáng trách; chỉ trích hoặc lên án theo quan điểm. giữ lại sự chấp thuận từ; từ chối xử phạt: Thượng viện đã từ chối các đề cử. Nó không được chấp thuận hay từ chối?
Purism kn95 fda có được chấp thuận không?
Xin lưu ý: KN95này đã được phê duyệt để bán theoEUA của CDC cho mặt nạ lọc dùng một lần không được NIOSH phê duyệt. … Khẩu trang Purism KN95 có hai lớp vải không dệt được kéo thành sợi và hai lớp vải không dệt được thổi tan chảy để bảo vệ hiệu quả người đeo khỏi vi rút và vi khuẩn.
Các đinh vít có được fda chấp thuận không?
FDA đã phân loại lại hệ thống vít ở chân răngtừ thiết bị cấp III thành thiết bị cấp II với các điều khiển đặc biệt, có hiệu lực vào ngày 30 tháng 12 năm 2016. Đơn đặt hàng cuối cùng được ban hành bởi FDA sau khi đánh giá lại dữ liệu liên quan đến hệ thống vít ở chân.
Thuốc biogen sẽ được chấp thuận?
Vào tháng 3 năm 2019, Biogen đã ngừng phát triển loại thuốc này sau khi phân tích từ một nhóm độc lập cho thấy nó không có tác dụng. Sau đó, công ty đã gây sốc cho các nhà đầu tư vài tháng sau đó khi thông báo rằng họ sẽtìm kiếm sự chấp thuận của cơ quan quản lý đối với loại thuốc này sau cùng.
Được chấp nhận có nghĩa là được chấp thuận không?
Được chấp nhận có nghĩa làbản khai thuế của bạn hiện đã nằm trong tay chính phủ và đã qua kiểm tra ban đầu(thông tin xác minh của bạn là chính xác, người phụ thuộc chưa bị người khác khai, vân vân.). Sau khi chấp nhận, bước tiếp theo là chính phủ phê duyệt khoản tiền hoàn lại của bạn.
