Khi nào thì việc không bị trói xảy ra trong một thử nghiệm lâm sàng?

Khi nào thì việc không bị trói xảy ra trong một thử nghiệm lâm sàng?
Khi nào thì việc không bị trói xảy ra trong một thử nghiệm lâm sàng?
Anonim

Bỏ cấm xảy rakhi 'mù' đó bị loại bỏ, và các điều tra viên và / hoặc những người tham gia được thông báo về cách điều trị mà người tham gia đang nhận.

Unblinding có nghĩa là gì trong các thử nghiệm lâm sàng?

Bỏ ràng buộc làquá trình mã phân bổ bị phá vỡ để CI và / hoặc nhà thống kê thử nghiệm biết về sự can thiệp.

Điều gì là chói mắt và không bị mờ trong các thử nghiệm lâm sàng?

Nghiên cứu mù ba lần cũng mở rộng khả năng mù lòa cho các nhà phân tích dữ liệu. Một thử nghiệm trong đó không sử dụng phương pháp làm mù và tất cả các bên đều biết về các nhóm điều trị được gọi là nhãn mở hoặc không dán nhãn. Không ràng buộc là tiết lộ cho người tham gia và / hoặc nhóm nghiên cứu về cách điều trị mà người tham gia nhận được trong quá trình thử nghiệm.

Bỏ trói bệnh nhân nghĩa là gì?

Thuật ngữnghệ thuật được sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng để xác định mã điều trị của một đối tượng / bệnh nhân hoặc các kết quả được nhóm lại trong các nghiên cứutrong đó đối tượng không xác định được chỉ định điều trị và điều tra viên.

Mất bao lâu để Unblind thử nghiệm lâm sàng?

Thời gian làthường là 15 ngày theo lịchvới đồng hồ bắt đầu giống với đồng hồ bắt đầu cho báo cáo của FDA. Vì vậy, điều này là một chút viển vông; nó gợi ý rằng tất cả các báo cáo ban đầu nên được gửi cho tất cả các nhà điều tra mặc dù nó không rõ ràng về việc bỏ liên kết.

Đề xuất: