Nếu người tham gia hoặc LAR không thể đọc / viết, thì một nhân chứng khách quannên có mặt trong toàn bộ quy trình đồng ý được thông báovà phải ký tên của họ vào sự đồng ý hình thức.
Ai có thể là nhân chứng khách quan?
Nhân chứng vô tư:Một người, độc lập với phiên tòa, người không thể bị ảnh hưởng một cách bất công bởi những người liên quan đến phiên tòa, người tham dự quá trình đồng ý được thông báo nếu đối tượng hoặc người đại diện được chấp nhận về mặt pháp lý của chủ thể không được đọc và ai đọc được biểu mẫu đồng ý đã được thông báo và bất kỳ văn bản nào khác…
Ai có thể là người đại diện hợp pháp được chấp nhận trong các thử nghiệm lâm sàng?
Một Đại diện Được Chấp nhận Hợp pháp (LAR) phải làlà người thân của người tham giavà dấu hiệu trong ICF được lấy từ LAR khi người tham gia không biết chữ.
Ai là người đại diện được pháp luật chấp nhận?
đại diện hợp pháp được chấp nhận. Một cá nhân hoặc pháp nhân hoặc cơ quan khác được ủy quyền theo luật hiện hành để đồng ý, thay mặt cho một đối tượng tiềm năng, để đối tượng tham gia thử nghiệm lâm sàng.
Những tình huống nào nên có mặt một nhân chứng khách quan trong toàn bộ cuộc thảo luận về sự đồng ý được thông báo?
Nếu một chủ thể không thể đọc hoặc nếu một đại diện được pháp luật chấp nhận không thể đọc, thì một nhân chứng khách quan nên có mặt trong toàn bộ cuộc thảo luận về sự đồng ý được thông báo.
