CAPA làđược viết để xác định sự khác biệt hoặc vấn đề trongtiến hành nghiên cứu lâm sàng, lưu ý nguyên nhân gốc rễ của vấn đề đã xác định, xác định hành động khắc phục được thực hiện để ngăn chặn sự cố tái diễn và ghi lại rằng hành động khắc phục đã giải quyết được sự cố.
Mẫu CAPA là gì?
Mẫu Báo cáo CAPA
Mẫu báo cáo CAPAđược thiết kế để giúp xác định, giải quyết và ngăn chặn sự xuất hiện của sự không tuân thủ quy định và tổ chức. … Viết các hành động khắc phục để giải quyết vấn đề và các hành động phòng ngừa để tránh tái diễn trong tương lai.
Ví dụ CAPA là gì?
Việc sửa chữa và ngăn chặn các thực hành hệ thống chất lượng không được chấp nhận sẽ dẫn đến ít sự không phù hợp hơn liên quan đến sản phẩm. … Ví dụ, nó [CAPA] sẽxác định và sửa chữa việc đào tạo nhân sự không đúng cách, việc không tuân thủ các quy trình và các quy trình không đầy đủ, cùng những thứ khác.”
Bạn viết CAPA như thế nào?
Xây dựng Kế hoạch CAPA hiệu quả: Hướng dẫn 8 bước của bạn
- Ai Cần CAPA? …
- Tiêu chí cho một Kế hoạch CAPA Tốt. …
- Xác định Vấn đề. …
- Đánh giá mức độ nghiêm trọng của Vấn đề. …
- Điều tra Nguyên nhân Gốc rễ. …
- Xác định Tùy chọn Độ phân giải. …
- Thực hiện các Hành động Khắc phục. …
- Thực hiện các Hành động Phòng ngừa.
CAPA nên bao gồm những gì?
Một quy trình CAPA tốt bao gồm 10 giai đoạn riêng biệt, nhưđược hiển thị trong hình bên dưới
- Xác định Vấn đề và Khởi tạo CAPA. …
- Phân tích rủi ro. …
- Chỉnh sửa / Ngăn chặn. …
- Điều tra / Phân tích Nguyên nhân gốc rễ. …
- (Các) Hành động Khắc phục / Phòng ngừa…
- Thực hiện. …
- Xác minh việc thực hiện.
