Kiểm tra tổng hợp được thực hiệnđể xác định xem các thông số kỹ thuật của vật liệu có được đáp ứng hay không và / hoặc để giải quyết các mối lo ngại về quy định đã được dự đoán trước. Các loạt thử nghiệm này cũng có thể được áp dụng để xác định tính tương thích của thuốc nói chung hoặc để kiểm soát chất lượng thông thường.
Ý nghĩa của Compendial là gì?
Hoa Kỳ. Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF)
Tiêu chuẩn thuốc tổng hợp còn được gọi là tiêu chuẩn dược lý và thuật ngữ này được sử dụng đểmô tả các tiêu chuẩn chất lượng có trong USP–NF và các dược phẩm khác trên khắp thế giới.
Compendial và non Compendial là gì?
Chiến lược cho tá dược: Không liên kết. … Những tá dược được gọi là “không thuộc bản tóm tắt” này có thể là nguyên liệu mớichưa được phê duyệt trước đó trong sản phẩm thuốchoặc đơn giản là nguyên liệu chưa được thành lập chuyên khảo về dược điển.
Yêu cầu bổ sung là gì?
Tính từ. bản tóm tắt (không so sánh được) Liên quan đến bản tóm tắt dùng làm tiêu chuẩn, chẳng hạn như Dược điển Anh hoặc Dược điển Hoa Kỳ. Người ta có thể tham khảo các chuyên khảo tóm tắt để biết thêm thông tin. Các phương pháp của chúng tôi đáp ứng các yêu cầu về bản trích yếu.
USP Compendial là gì?
USP – NF Compendial Thông báođược thiết kế để thông báo cho các bên liên quan về tình trạng thay đổi của các chuyên khảo USP–NF và các chương chung cũng như các sáng kiến thiết lập tiêu chuẩn USP – NF khác. Thông báo tổng hợp bao gồm ChungThông báo, Thông báo Ý định Sửa đổi và Sửa đổi Ấn phẩm.
