Việc sử dụng không có nhãn nghĩa là gì?

Mục lục:

Việc sử dụng không có nhãn nghĩa là gì?
Việc sử dụng không có nhãn nghĩa là gì?
Anonim

Sử dụng ngoài nhãn là việc sử dụng dược phẩm theo chỉ định chưa được phê duyệt hoặc ở nhóm tuổi, liều lượng hoặc đường dùng chưa được phê duyệt. Cả thuốc theo toa và thuốc không kê đơn đều có thể được sử dụng theo cách không có nhãn, mặc dù hầu hết các nghiên cứu về việc sử dụng ngoài nhãn đều tập trung vào thuốc theo toa.

Sử dụng ngoài nhãn hiệu có bất hợp pháp không?

Thực tiễn, được gọi là kê đơn "ngoài nhãn hiệu", làhoàn toàn hợp pháp và rất phổ biến. Hơn 1/5 đơn thuốc ngoại trú được viết ở Hoa Kỳ dành cho các liệu pháp không có nhãn mác. "Không có nhãn" có nghĩa là thuốc đang được sử dụng theo cách không được chỉ định trong nhãn bao bì được FDA phê duyệt hoặc phụ trang.

Điều gì được coi là sử dụng ngoài nhãn?

Việc sử dụng không được phê duyệt của một loại thuốc đã được phê duyệt thường được gọi là sử dụng "ngoài nhãn". Thuật ngữ này có thể có nghĩa là thuốc:Được sử dụng cho một căn bệnh hoặc tình trạng y tế không được chấp thuận để điều trị, chẳng hạn như khi hóa trị liệu được chấp thuận để điều trị một loại ung thư, nhưng chăm sóc sức khỏe các nhà cung cấp sử dụng nó để điều trị một loại ung thư khác.

Bảo hiểm có trả tiền cho việc sử dụng ngoài nhãn hiệu không?

Vấn đề lớn nhất là yêu cầu bảo hiểm thanh toán (hoàn lại tiền) cho việc sử dụng thuốc không có nhãn. Nhiều công ty bảo hiểmsẽ không thanh toán cho một loại thuốcđắt tiền được sử dụng theo cách không được liệt kê trong nhãn thuốc đã được phê duyệt. Họ làm điều này với lý do rằng việc sử dụng nó là “thử nghiệm” hoặc “điều tra”.

Việc kê đơn không phải FDA có hợp pháp khôngthuốc đã được phê duyệt?

Luật pháp cho phép bán hợp pháp một số loại thuốc kê đơn chưa được phê duyệtnếu chúng đáp ứng các tiêu chí thường được công nhận là an toàn và hiệu quả (GRASE) hoặc được công nhận rộng rãi. Tuy nhiên, cơ quan này không biết về bất kỳ loại thuốc kê đơn cho người nào được tiếp thị hợp pháp dưới dạng thuốc lớn.

Đề xuất:

Bài viết thú vị
Trường hợp thiên tài là ai?
Đọc thêm

Trường hợp thiên tài là ai?

Trường hợp sở hữu làmột trường hợp ngữ pháp cho danh từ và đại từ. Nó được sử dụng phổ biến nhất để thể hiện sự sở hữu. Thông thường, việc tạo thành trường hợp thông minh liên quan đến việc thêm dấu nháy đơn theo sau là “s” vào cuối danh từ.

Xem 13 sắp 30 miễn phí ở đâu?
Đọc thêm

Xem 13 sắp 30 miễn phí ở đâu?

Xem 13 Tiếp tục 30 Phát trực tuyến |Hulu(Dùng thử miễn phí) Có phải bộ phim 13 sẽ phát sóng trên Netflix? Đối với những ai muốn xem lại 13 Going On 30 hoặc xem lần đầu, phim khá dễ tìm trên mạng. Mặc dùhiện không có sẵn để tìm thấy trên Netflix, Hulu hoặc Amazon Prime ở Hoa Kỳ, phim có sẵn để phát trực tuyến từ các nền tảng như STARZ hoặc DirecTV.

Bãi biển lát gỗ có cho phép nuôi chó không?
Đọc thêm

Bãi biển lát gỗ có cho phép nuôi chó không?

Chính sách về vật nuôi:Tối đa hai vật nuôi được phép vào các khu vực sử dụng ban ngày trừ khi bị cấm bởi biển báo hoặc chỉ thị. Vật nuôi phải được giám sát mọi lúc và được nhốt hoặc xích với chiều dài không quá 6 feet. Bằng chứng về việc tiêm chủng bệnh dại sẽ được xuất trình nếu nhân viên yêu cầu.