2024 Tác giả: Elizabeth Oswald | [email protected]. Sửa đổi lần cuối: 2024-01-13 00:14
Nói chung, các INDskhông hoạt động không thể được tham chiếu chéo. Việc kích hoạt lại có thể xảy ra khi gửi giao thức mới, cập nhật thông tin sản xuất, v.v. Việc kích hoạt lại IND không hoạt động phải tuân theo đồng hồ xem xét 30 ngày.
Khi nào thì IND không hoạt động có thể bị FDA chấm dứt?
Đã chấm dứt: IND đã bị chấm dứt do bất kỳ lý do nào trong 21 CFR 312.44, bao gồm nếu nó ở trạng thái Không hoạt động trong 5 năm trở lên (21 CFR 312.45 (e)). Một IND không thể bị chấm dứttrừ khi một lá thư chấm dứt trước được gửi.
Điều gì xảy ra với sản phẩm IND không sử dụng sau khi nghiên cứu kết thúc?
Nếu IND bị chấm dứt,nhà tài trợ sẽ kết thúc tất cả các cuộc điều tra lâm sàng được thực hiện theo IND và thu hồi hoặc cung cấp choviệc xử lý tất cả các nguồn cung cấp thuốc chưa sử dụng. Hành động chấm dứt có thể dựa trên những khiếm khuyết trong IND hoặc trong quá trình tiến hành điều tra theo IND.
Bạn có cần IND mới cho một chỉ định mới không?
Các nghiên cứu sử dụng một loại thuốc chưa được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt hoặc cho chỉ định không có trong nhãn đã được phê duyệt có thể yêu cầu nộp đơn Điều tra Mới Thuốc ( IND ) với FDA. Nếu một nghiên cứu đáp ứng các tiêu chí miễn trừ theo quy định cụ thể thì IND có thể không cần thiết.
IND có hết hạn không?
1. Tiến độ học tập / Thông tin tóm tắt (tiếp) Khung thời gian nộp hồ sơ:Có thểmột IND lâm vào tình trạng hết hạn ??Tuy nhiên, để duy trì sự tuân thủ, nhà tài trợ IND BẮT BUỘC phải gửi ít nhất một báo cáo tiến độ hàng năm.
Đề xuất:
Đối tượng không được tham chiếu có thể được tham chiếu lại không?
Các đối tượng không được tham chiếu có thể được tham chiếu lại không? giải thích như thế nào?Có, chúng ta có thểlấy tham chiếu của các đối tượng không được tham chiếu bằng từ khóa này trong phương thức finalize. Phương thức finalize được gọi bởi bộ thu gom rác trước khi giải phóng phiên bản khỏi dịch vụ.
Tại sao sử dụng tham chiếu chéo trong word?
Tham chiếu chéocho phép bạn liên kết đến các phần khác của cùng một tài liệu. … Tham chiếu chéo xuất hiện như một liên kết đưa người đọc đến mục được tham chiếu. Nếu bạn muốn liên kết đến một tài liệu riêng biệt, bạn có thể tạo một siêu liên kết.
Có nên gạch nối 'tham chiếu chéo' không?
Khôngsử dụng dấu gạch ngang trong thuật ngữ hóa học. … Các từ gạch nối có tiền tố là ex-, self-, hoặc all-, và một số từ có tiền tố là cross-. Ví dụ: vợ cũ; tự hiển nhiên; bao gồm tất cả; tham chiếu chéo. LƯU Ý: Phần cắt ngang (danh từ) là hai từ, nhưng phần cắt ngang (tính từ) được gạch nối.
Tham chiếu chéo trong word ở đâu?
Chèn tham chiếu chéo Nhấp vào nơi bạn muốn thêm tham chiếu. Nhấp vào tab Chèn. Mở rộng nhóm Liên kết, nếu cần. Nhấp vào nút Tham chiếu chéo. Chọn những gì bạn muốn tham chiếu chéo trỏ đến. Nhấp vào mũi tên Chèn tham chiếu vào danh sách và chọn cách bạn muốn tham chiếu được hiển thị.
Hoạt động của não bộ hoạt động như thế nào?
Sự lôi kéo sóng não hoạt độngbằng cách phát ra âm thanh khác nhau ở mỗi tai để kích thích não chuyển sang trạng thái ý thức đã thay đổi. Các ví dụ bao gồm Nhịp đập Binaural và Âm Isochronic, được trải nghiệm tốt nhất với tai nghe để giúp thư giãn, ngủ sâu và tập trung.