Có,điều tra viênchịu trách nhiệm xin phê duyệt của IRB trước khi bắt đầu bất kỳ nghiên cứu đối tượng con người nào (45 CFR 46.109 (a) và (d)).
Ai điều chỉnh nghiên cứu con người?
Văn phòng Bảo vệ Nghiên cứu Con người (OHRP)
OHRP là một phần củaBộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ (HHS). OHRP giám sát và thực thi Quy tắc Chung và các quy định khác của HHS để bảo vệ những người trong nghiên cứu được tài trợ bằng tiền của HHS.
Cơ quan nào chịu trách nhiệm xem xét và phê duyệt các đề cương nghiên cứu?
Ban Đánh giá Thể chế (IRB)là cơ quan hành chính được thành lập để bảo vệ quyền và phúc lợi của các đối tượng nghiên cứu là con người được tuyển dụng để tham gia vào các hoạt động nghiên cứu được thực hiện dưới sự bảo trợ của tổ chức mà nó được liên kết.
Điều tra viên có trách nhiệm gì?
- Điều tra viên có trách nhiệm: Lưu giữ đầy đủ hồ sơ về việc xử lý thuốc . Lịch sử trường hợp chính xác ghi lại tất cả các quan sátvà. Dữ liệu khác liên quan đến cuộc điều tra về từng cá nhân. đã sử dụng thuốc điều tra hoặc được sử dụng như một biện pháp kiểm soát.
Ai bảo vệ những người tham gia nghiên cứu?
Bởi vì mục tiêu chính củabất kỳ IRB nàolà bảo vệ người tham gia là con người, bất kỳ nghiên cứu nào liên quan đến người tham gia đều phải có sự chấp thuận của IRB. IRB cũng xác định loại đánh giá dự ánsẽ yêu cầu. Ba loại đánh giá IRB là miễn, đánh giá nhanh và đánh giá toàn hội đồng.
